一、科技價值:破解國際難題的理論與方法創新——從“器官孤立”到“整體協同”的突破
中醫藥作為傳承數千年的中華文化瑰寶,以其整體觀念、辨證施治診療體系及豐富的臨證經驗,展現出獨特的優勢與潛力,具有其科學性,不僅為歷代人民健康保駕護航,更在現代醫學面臨瓶頸時,發揮獨特優勢——而科技創新,正是激活這一優勢的關鍵鑰匙。
中醫藥高質量發展的科技價值,本質是傳統中醫整體觀與現代科研技術的深度融合,是對“經驗醫學”向“循證醫學”的跨越,更是對西醫“器官孤立診療”模式的突破。
從醫學理論體系對比來看,西醫傳統診療中,心與腦常被視為獨立器官:心血管科聚焦心律失常、冠脈狹窄等心臟局部問題,神經內科專注于腦梗、腦出血等腦血管病變,治療方案多針對單一器官的病理指標(如房顫時調節心臟電生理、腦梗時溶解腦血管血栓),卻容易忽略心腦之間“血脈同源、神志互通”的生理關聯,以及“氣虛、血瘀”等共同病理基礎,導致臨床中常出現“治心不顧腦、治腦不護心”的割裂局面。而中醫始終以“整體觀念”為核心,強調“天人相應”“形神合一”,認為心與腦在功能上相互依存、病理上相互影響——這一理論,正是“腦心同治”理念的源頭。
深入詮釋“腦心同治”的理論根基,其核心源于兩大中醫經典認知:一是“心主神明”(出自《黃帝內經·靈蘭秘典論》),中醫認為“心者,君主之官,神明出焉”,心不僅是血液運行的動力源泉(“心主血脈”),更主導人體的精神、意識、思維活動,若心氣不足、心血瘀阻,不僅會導致心悸、胸痛等心臟癥狀,還會因心神失養影響腦的神志功能,出現頭暈、失眠、記憶力減退等問題;二是“腦為元神之府”(由明代醫學家李時珍在《本草綱目》中明確提出),腦是“元神”(人體最高級生命活動的主宰)匯聚之所,主管人體高級神經活動,但腦的功能發揮完全依賴心所主的血液濡養——“血不養心則神不安,血不養腦則神不明”,當氣虛推動無力、血瘀阻滯脈絡時,心腦會同時受損,這也是房顫與腦梗、冠脈綜合征常同時或先后發生的核心病機。清代名醫張錫純曾提出病因、病機、病位相同,一藥可以治數病。從西醫來講,急性心腦病要溶栓、降脂、降血粘、降壓、放支架,腦和心都是血管病,病機是動脈粥樣硬化。
基于這一理論,趙步長教授、伍海勤教授、趙濤博士,結合現代醫學對心腦血管疾病共同病理機制(如血管內皮損傷、炎癥反應、血栓形成)的研究,創新性提出“腦心同治”理論:通過調理“氣虛、血瘀”這一共同病理基礎,同時保護心腦血管,實現“治心護腦、治腦養心”的協同效果。腦心同治概念強調心腦血管疾病、神經心臟疾病的整體性和相互關聯性及中醫藥防治理論、整體辨證施治方法。歷經30多年驗證,“腦心同治”理論被編寫入國家衛生健康委“十三五”規劃教材中的全國高等學校教材《中醫學》第九版、全國高等中醫院校研究生教材《中西醫結合神經病學臨床研究》等。

而中醫藥高科技,正是讓這一傳統理論從“抽象概念”變為“可驗證、可量化”科學結論的關鍵。多年來,圍繞“腦心同治”的高科技研究從未停歇。
為充實腦心同治理論研究,中國中西醫結合學會腦心同治專業委員會于2011年9月18日正式獲批成立,目前在全國已有30個省級和290多個地市級腦心同治學會陸續成立。專委會還積極攜手院士級專家和學術帶頭人,聯合重點科研院所、醫療機構,建立了6個腦心同治研究院、研究中心等,圍繞心腦血管疾病防治共性問題開展合作,推動中醫藥現代化發展。
2013年2月,中國中醫科學院名譽院長王永炎院士和趙步長教授在中國中醫科學院親自掛牌腦心同治研究中心,此后“心腦血管疾病‘異病同治(腦心同治)’的現代研究”及“穩心顆粒治療心律失常電生理以及分子機制研究”連續兩年獲得中國中西醫結合學會科學技術進步獎一等獎。
2019年12月,步長制藥于天津中醫藥大學聯合共建步長腦心同治研究中心。由張伯禮院士指導的“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃《中藥上市后再評價關鍵技術研究》的子課題《丹紅注射液醫院集中監測》和“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”計劃《大品種藥物Ⅳ期臨床試驗及新藥臨床試驗審評研究技術平臺》的子課題《丹紅注射液上市后臨床研究》對丹紅注射液進行了監測評價,參與研究的監測醫院共37家,分布全國6個省份,于2013年8月完成30888名丹紅注射液用藥患者的集中監測,并對其安全性進行全面系統地評價。評價顯示,丹紅注射液不良反應發生率為3.50‰,屬偶見不良反應,且癥狀輕微,可迅速恢復。
中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波教授等提出“泛血管疾病”概念,“人生于血管暢通,長于動脈硬化,衰老于供血不足,死于血管堵塞,供血不足乃萬病之源。”成立了“泛血管醫學研究院”,聘請趙步長教授擔任特約專家,并合作開展基于腦心通膠囊的“腦心同治”理論研究、腦心通心血管保護的“類他汀”作用機制研究等。
2012年12月,浙江中醫藥大學腦心同治研究院成立,陳凱先院士為顧問、萬海同教授一直從事腦心同治相關理論實踐研究,獲得系列突破性成果。
2019年,他牽頭的“基于腦心同治理念的益氣活血類方治療腦梗死/心肌梗死的病因病機與診治方案的創新研究”項目入選國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項,這是深入研究中西醫結合腦心同治理論的重要里程碑事件;2023年6月6日,牽頭申報的“益氣活血類方藥抗腦缺血作用與其在缺血性中風分期分證中應用”榮獲2022年度高等學校科學研究優秀成果獎(科學技術)一等獎;2023年10月,浙江省中醫腦病(腦心同治)重點實驗室正式啟動國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項——基于腦心同治的理氣活血通絡蒙藥(冠心舒通膠囊等)治療心肌纖維化及其并發腦缺血理論與評價系統研究;2025年5月,作為負責人組織編寫的“中醫腦心同治臨床應用專家共識”“腦梗死合并心肌梗死中醫診療指南”獲中華中醫藥學會正式公布。
而本次國家科技重大專項的啟動,更是對“腦心同治”科技價值的一次關鍵深化——通過針對“高出血風險人群”這一國際診療難題(此類人群使用傳統抗凝藥易引發出血,治療陷入“防血栓”與“防出血”的矛盾),將中醫辨證(氣虛、血瘀分型)與現代風險評估模型結合,進一步推動中醫藥理論從“經驗循證”走向“精準循證”,為破解心腦血管疾病防治瓶頸提供全新科學路徑。
二、臨床價值:為3.3億患者提供安全防治新路徑——十萬專家共建的臨床實踐網絡
“中醫藥高科技的核心落腳點,永遠是臨床療效的提升與患者獲益的最大化。”趙步長教授的這句話,正是“腦心同治”理論三十余年實踐的核心準則。據《中國心血管健康與疾病報告2023》數據顯示,我國心腦血管疾病患者已達3.3億,而“腦心同治”理論指導下的高科技中藥研發與臨床應用,為這一難題提供了有效解決方案。
更值得關注的是,“腦心同治”并非局限于實驗室的理論,而是形成了覆蓋全國的臨床實踐網絡。三十余年來,累計有超10萬名中西醫臨床專家參與其中,涉及全國各省市的各級醫療機構,通過臨床觀察、多中心隨機對照研究、學術研討、病例分享等形式,共同驗證“腦心同治”藥物的療效與安全性,產出了一系列高質量循證證據,其中以穩心顆粒、腦心通膠囊、冠心舒通膠囊等為代表的藥物,更是成為中西醫臨床聯合用藥的“標桿”。
以穩心顆粒為例,作為“腦心同治”治療房顫的核心藥物,是具有嚴格遵循國際循證醫學標準研究證據的,由國內外權威專家研究證實具有多離子通道調節機制的抗心律失常現代中藥,2012年11月15日在北京人民大會堂發布國際循證研究結果:該研究由中國工程院院士高潤霖教授牽頭,華偉教授、葛均波教授負責的循證臨床研究,嚴格納入2400例樣本,覆蓋全國60余家三級甲等醫院,采用隨機、雙盲、安慰劑對照法,采集信息結果由國家衛生部心血管病防治研究中心生物統計部統計,結果顯示穩心顆粒能夠明顯減少房性早搏和室性早搏的發生,且無明顯的不良反應。

“冠心舒通膠囊治療慢性穩定型心絞痛(心血瘀阻證)多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗”由中國工程院院士、北部戰區總醫院全軍心血管病研究所所長、中華醫學會心血管病學分會主任委員韓雅玲牽頭,國內12家三甲醫院共同參與研究,結果表明,冠心舒通膠囊有利于穩定型心絞痛(SAP)患者的治療。《活血化瘀類中成藥合理用藥指南》推薦意見指出:“冠心病二級預防用藥聯合冠心舒通膠囊,可有效調節冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者血脂,降低炎癥指標,提高臨床療效。”
腦心同治理論指導下的系列藥物,經過長期的臨床觀察實踐、循證醫學驗證,在防治心腦血管疾病等慢性病有顯著優勢,由郭繼鴻教授負責牽頭編寫的《穩心顆粒治療心律失常專家共識》于2017年1月發表于中國中西醫結合雜志英文版;由陳可冀院士負責牽頭編寫的《腦心通膠囊臨床應用中國專家共識》《丹紅注射液臨床應用中國專家共識》分別于2017年7月、2018年4月發表于中國中西醫結合雜志。
步長制藥以腦心同治理論為指導研發的穩心顆粒——心房顫動、龍生蛭膠囊——腦梗死、冠心舒通膠囊——冠脈綜合征等產品,已在臨床證實有效價值,為項目提供了扎實的前期基礎。在生產端,中醫藥高科技更保障了療效穩定性。步長制藥通過智能工廠建設,集成精準輸送、高穩態制粒等技術,使穩心顆粒產能提升兩倍,能耗降低40%,實現了臨床療效與生產質量的雙重保障。這種“理論創新-產品研發-智造升級”的閉環,彰顯了高科技對臨床價值的放大作用。
三、預防價值:“治未病”理念的精準化落地——多學科協作,心腦聯防
“心腦血管疾病的現代預防策略前移,主張預防為主,這與中醫‘上工治未病’十分吻合,中醫藥的優勢不僅在‘治已病’,更在‘治未病’——而高科技,讓‘治未病’從‘經驗性建議’變成了‘精準化行動’。”趙步長教授的這一觀點,直指中醫藥預防價值的現代化轉型。中醫藥學雖然古老,但其理念并不落后,其中“治未病”這種最積極的預防醫學思想就是其一。
“治未病”這一中醫學的核心理念,早在《黃帝內經》中便有所闡述,它強調未雨綢繆、防患于未然的健康智慧,包含“未病先防(預防疾病發生)、既病防變(防止疾病發展)、瘥后防復(防止疾病復發)”三層內涵,而“腦心同治”理論的核心,正是通過干預心腦血管疾病的共同病理基礎(氣虛、血瘀),實現“未病先防”與“既病防變”的統一,而高科技讓這一理念從“經驗預判”走向“精準干預”。本次專項通過構建高出血風險人群中醫辨治體系與風險評估模型,將為健康人群篩查、高危人群干預提供標準化工具。
從出現危險因素到動脈粥樣硬化病變的形成前加以干預(即一級預防),可以減少心腦血管病的病變基礎——動脈粥樣硬化的發生。無論是心臟還是大腦的血管,盡管存在動脈粥樣硬化病變,若無斑塊破裂或血栓形成,也不會出現臨床事件。在這個過程中有效干預使其不發生斑塊破裂或血栓事件,則能減少臨床心肌梗死、心絞痛、腦卒中或猝死的發生,即二級預防。
清代名醫王清任《補陽還五湯》為治療中風后半身不遂的著名方劑。傳承精華,守正創新。步長腦心通膠囊基于王清任的補陽還五湯化裁加減而成,增強了補氣活血通絡之效,氣血足經絡通,則百病不生,防治結合。作為心腦血管疾病防治的現代中藥基礎用藥,“腦心同治”理論的代表方藥腦心通膠囊,注重從預防(Ⅰ、Ⅱ級預防)入手,利用防治結合的原則系統解決心腦血管疾病的諸多共性問題,具有抗動脈粥樣硬化、保護血管內皮、穩定動脈粥樣硬化斑塊的作用。在預防腦梗死復發方面有與阿司匹林相似的作用,但出血事件發生率要小于阿司匹林,胃腸道反應也較輕微。
2014年,上海中醫藥大學曙光醫院神經內科與神經內科研究所——蔡定芳教授、俞曉飛教授聯合啟動《腦心通膠囊對缺血性卒中二級預防的多中心、隨機、安慰劑對照研究》研究,并成功申報上海市科學技術委員會科研計劃中醫重點項目,研究結果于2022年10月在Chin J Integr Med雜志發表。該研究是一項隨機、對照、雙盲、多中心臨床試驗,由上海市23家醫院聯合完成,共招募2200名患者,結論是:腦心通膠囊可降低缺血性腦卒中的復發率,但不增加高危患者發生嚴重出血的風險。
此外,步長制藥支持參與的“腦心同治走基層”公益活動,也是預防價值的重要載體,十余年來走過了640多個地區,支援了900多所縣鄉(鎮)基層醫院,義診惠及12萬余人次,培訓基層醫生2萬余人次,開展心腦血管病篩查與健康宣教,將腦心同治的預防理念轉化為基層健康保障,助力培養基層醫藥人才隊伍,進一步推動基層預防體系建設。

趙步長表示:“未來通過腦心同治各項研究成果的基層推廣,將推動‘關口前移’從口號變為現實,從源頭降低疾病發生率。”
四、經濟價值:產學研協同的產業升級賦能——從“單一效益”到“多維共贏”的跨越
“中醫藥高質量的發展,既能護佑民生,更能通過產業升級激活經濟,形成‘健康與經濟’的雙向賦能。”趙步長教授結合步長制藥實踐闡釋。不同于傳統產業“追求短期利潤”的單一目標,中醫藥高質量發展的經濟價值,體現在“企業效益—產業鏈帶動—鄉村振興—就業保障—健康經濟”的多層閉環中,是“科技促產業、產業惠民生、民生強經濟”的生動實踐。
作為中醫藥高科技的踐行者,步長制藥以“中藥現代化,市場國際化”為核心目標,通過持續的科技投入,實現了企業效益的穩步增長與行業地位的鞏固,成為中醫藥現代化的“標桿企業”。作為行業納稅大戶,步長制藥自成立以來累計繳納稅金超320億元,為地方財政收入與國家稅收提供了穩定支撐。步長制藥以真金白銀回饋投資者,憑責任擔當筑起資本市場信心之墻。
作為山東省中醫藥產業鏈“鏈主企業”(由山東省政府認定),步長制藥充分發揮龍頭帶動作用,聯動上下游企業(包括藥材種植合作社)形成了“一核多極”的產業生態,帶動產業鏈整體發展。
作為醫藥龍頭企業,步長制藥主動承擔責任,利用企業中醫藥發展特色和優勢,通過大量采購道地產區的原料藥材,在中藥材道地產區建立種植基地,積極培育中藥優勢產業,廣泛吸納勞動力轉移,實現帶動農民創業就業增收,共同發展的目標。
步長制藥從創業之初到現在已累計采購中藥材近100億元,大量的藥材需求,在藥材產區已形成規模化的穩定大宗藥材種植、采收、加工、收購、儲存、運輸體系,解決了部分農業人口就業問題。目前,步長制藥已在新疆、陜西、山東等地建立了紅花、黃精、丹參等原料藥材基地。提升當地藥農對于種植中藥材事業的堅定性和積極性,形成較為穩定的就業基礎。

步長制藥不僅解決了大量的農業勞動力就業問題,還通過整合各方優勢資源開展走基層公益活動,使因病致貧的農民盡快康復,重新就業;同時也為老少邊窮地區的道地藥材保護和合理開發利用盡到了應有的責任。如2016年“同心·共鑄中國心”甘孜行大型公益活動在甘孜州康定、道孚、雅江等10個縣(市)開展義診巡診、愛心捐助、健康講座等活動,共鑄中國心組委會在丹巴、瀘定啟動了“中國健康好鄉村”建設,建立了野生中藥材保護撫育基地,開展了中藥材種植培訓,不僅提高了農民的種植技術,而且增強了其藥材質量意識。
中醫藥高科技的經濟價值,還體現在對社會醫療成本的節約上——通過“預防為主、精準治療”,減少心腦血管疾病的發生與復發,從根本上降低醫保支出與社會負擔,這一“隱形價值”對健康中國建設具有重要意義。
同時,步長制藥加速國際化布局,通過國際認證、國際合作研究,推動中醫藥走向世界,目前已有43個產品進入國際市場,為中醫藥高科技的國際經濟價值奠定基礎,打造“中國品牌、全球共享”的格局。
趙步長教授指出:“中醫藥高科技的經濟價值,從來不是‘企業賺多少錢’的單一指標,而是‘能否構建具有國際競爭力的民族產業體系’‘能否通過產業發展惠及民生’‘能否為健康中國建設提供經濟支撐’的綜合體現。當中醫藥既能治好病,又能帶動農民增收、創造高質量就業、節約醫保成本、走向世界,它就是推動經濟社會發展的重要力量。”
防治心腦血管疾病進入腦心同治時代!
趙步長教授表示:“本次專項是腦心同治理論邁向循證化、國際化的新起點。”他強調,隨著國家科技重大專項的深入推進,隨著“腦心同治”成果在基層的廣泛落地,我國防治心腦血管疾病已正式進入“腦心同治時代”——這一時代的核心,是“整體協同”替代“器官孤立”,用中醫整體觀破解現代醫學的診療瓶頸;是“精準預防”結合“科學治療”,構建“未病先防、既病防變、瘥后防復”的完整體系;是“中醫藥高科技”引領“民族醫藥復興”,讓中醫藥從“中國瑰寶”變為“全球財富”。未來需持續以“守正創新”為綱,通過科技價值筑牢理論根基、以臨床價值回應民生需求、以預防價值降低疾病負擔、以經濟價值支撐產業發展,讓中醫藥高科技發展為健康中國建設注入源源不斷的民族力量,推動中國醫藥事業走向世界舞臺中央!
特別聲明:文中提及內容均來源于公開信息,不構成實質性投資建議,據此操作風險自擔。
編輯 | 王宇
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